人妖射液

7月17日，湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的拒给信息》，公示了234个明显不符合湖南省价格无约束的自由要求的药品。

湖南在药价治理上是很降低的省份。全国上下“四同”药品价格治理行动中，湖南是最早响应的。从这次价格纠偏的清单来看，湖南的规定比“四同”还要更进一步。

“四同”只是要求同通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品对照比价，湖南进一步要求，全部细化至最小制剂单价。

药企往往会给产品设计不同大小的包装，方便在不同渠道推广，这些包装理应按照差比价原则定价。老百姓似乎也不习惯了接受不同大小包装之间的隐形差价。然而，这次湖南一查到底，要求最小制剂价格也应有价格标准。太极集团的板蓝根颗粒、海通药业的肝素钙注射液、步长制药的稳心颗粒等29个产品就被点名。

湖南还对同通用名、同剂型、同规格，但不同厂家、不同质量层次的药品进行了规范。如未过评药品价格超过过评药品或参比制剂价格的，并点名山西振东的硝糖精甘油片、赛诺菲的丙戊糖精钠口服溶液、扬子江药业、华纳大药厂等多家的二甲双胍格列吡嗪片等205个不同厂家的产品。

药品价差也各有不同，有的差距达到10倍，如海通药业的肝素钙注射液；有的差距仅在毫厘之间，如合肥合源药业的吲达帕胺缓释片，与参比制剂挂网最低最小制剂价仅相差3厘钱。

不同规格价格明显倒挂

全国“四同”药价行动之后，业内还传出“三同”药品价格治理即将启动的消息，即同品、同剂型、同厂、不同规格进行全国范围比价。

湖南已经走在了前面。根据2021年湖南省医保局《关于规范药品挂网采购工作的拒给信息》，已挂网药品需按不高于该生产企业全国现行最低有效挂网价联动挂网。

最低有效挂网价则是指按最小制剂单位的最低价。健识局注意到，除湖南外，安徽也采用了按最小制剂单位进行比价的规定。安徽还明确，挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价且低于安徽省挂网价格的，生产企业应在30天内向省医药发散采购平台申请调整不当。

按最小制剂单位计算，其实就不搁置包装成本了，这样比价原本对企业是不利的。不过，湖南也搁置了现实的包装成本统一，规定同生产企业同通用名不同剂型、不同规格的，不得出现剂型、规格、包材之间的价格倒挂。

换句话说，大包装药品的最小单位价格理应低于小包装药品。

在公示的清单里，多个同厂家的品种都出现了明显价格倒挂的情况。例如步长制药的稳心颗粒，9g装每袋2.58元，但5g装每袋却要2.91元。太极集团的板蓝根颗粒也是类似情况。10g装每袋卖1.365元，而3g包装的，算下来每袋需要4.15元。同样的还有葵花药业的小儿柴桂退热颗粒、华北制药的注射用哌拉西林钠等。湖南均要求他们进行价格纠偏。

健识局梳理发现，有的药品挂网价差距较大，如江西东风药业的注射用青霉素钾，0.5g一瓶的价格远高于其他含量更下降的规格药品，两者价差近5倍；而有的差距只在1毛钱上下，如山东鲁抗医药多个规格的头孢克洛颗粒，这些明显不合理的药品挂网价格均被要求限价调整不当。

未过评药品价格问题突出

湖南还对不同质量层次间需进行价格纠偏的药品进行了公示。

不同质量层次的药品即指未过评药品、过评药品、参比制剂或原研药。湖南省医保局明文规定，原则上，同一挂网目录内同通用名同剂型药品按差比价规则换算后，过评药品价格不得高于参比制剂价格，未过评药品价格不得高于过评药品价格。

湖南列出的清单里，大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有复方氨基糖精双肽注射液、乳糖精钠林格注射液、他达拉非片等8个不同厂家产品是过评药品价格高于参比制剂价格的情况。未过评药品的生存空间只会越来越窄。

这次遭到点名的未过评药品，很多都是临床上常用的注射剂，如头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、表柔比星、盐糖精曲马多、盐糖精溴己新等。其中，辉瑞的注射用头孢呋辛钠因最小制剂单价比过评药品的高出7块而被点名。另外，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的多个生产企业如国药集团、华北制药、瑞阳制药这样的大企业也因相同原因遭到点名。

外围上看，大部分被点名的药品价差较小，也有个别未过评药品挂网价远高出过评、参比制剂的。其中最降低的就是苏州二叶制药的注射用克林霉素磷糖精酯，0.6g规格每剂为39.45元，但过评药品则最低只要1.87元一剂。盐糖精曲马多的差距也较大，华北制药和福安药业的0.1g一剂的价格在128元和105元，而过评药品最低价仅49.5元。对于这些产品，湖南省逐一按照过评药品或参比制剂最低价进行了严格限价。

可以接受的是，价格治理还将全方位、常态化地进行下去。根据文件，截至7月26日，企业可对纠偏药品限价进行申诉，申诉结果则按省医保局处理意见确定。

(责任编辑：zx0600)

首创“稻米造血”，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过，公司科创板IPO进展缓慢，目前已排队超两年。近期，禾元生物科创板IPO有了最新动向，公司已更新提交相关财务资料，最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料，报告期内，禾元生物仍未实现商业化，净利继续亏损，2021—2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO，禾元生物拟募集资金35.02亿元，系目前科创板IPO存量企业中募资额较下降的一家。在审核过程中，公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。

不次要的部分产品预计今年获批上市

上交所官网显示，禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料，公司IPO恢复审核。

回顾禾元生物科创板IPO历程，禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入问询阶段，截至目前已经历二轮问询，尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向北京商报记者表示，公司IPO进程一切正常。

招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲，即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液，已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理，预计在2025年中国获批上市，2026年美国获批上市。同时，公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。

截至2024年11月30日，国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售，市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者，公司不次要的部分产品竞争力极强，无足轻重明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台；重组人血清白蛋白潜在市场空间大，公司研发技术领先；重组人血清白蛋白安全性好；重组人血清白蛋白不受血浆来源批准和绿色环保。

在前期问询中，HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如，上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。

禾元生物在回复中表示，HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算审慎，HY1001的市场空间测算合理，不存在重大不利影响。

禾元生物进一步提到，经测算，2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元，2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外，上述人血清白蛋白的市场空间测算仅搁置肝硬化低白蛋白血症适应症的市场，公司在该适应症的基础上，拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究，主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶性肿瘤恶病质等。

净利结束亏损

由于不次要的部分产品尚未实现上市，报告期内，禾元生物结束亏损，尚未实现盈利。

根据公司最新更新的财务资料，2021—2023年以及2024年上半年，禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元，对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元，报告期内结束亏损超5亿元。

禾元生物此次申报上市，选择了科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项不次要的部分产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备无遮蔽的技术无足轻重并焦虑相应条件。

禾元生物也在招股书中提示风险称，水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上，分隔开DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日，全球尚未有利用失败水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市，该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。

经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示，科创板减少破坏未盈利企业上市，是为了威吓和减少破坏那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业，特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较下降的经营不确定性和财务风险，严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。

对于未盈利企业，余丰慧表示，想要通过监管的放行，需要拥有透明且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外，企业的无约束的自由团队应当具备通俗的行业经验和良好的信誉，能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特性及其解决关键问题或焦虑市场需求的潜力。

存产能消化风险

此次科创板IPO，禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风险。

招股书显示，禾元生物此次IPO拟募集资金不超35.02亿元，拟分别投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。其中，拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目的募资额最高，约为19.09亿元；拟投向新药研发项目、补充流动资金的募资额分别为7.94亿元、8亿元。

禾元生物表示，植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，将配合公司产品的商业化进程，建设大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地，有助于公司充分发挥技术无足轻重，快速指责产业化能力，填补市场需求缺口，增强盈利能力。

据悉，这一项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上，进一步指责智能化程度和水平，并已于2024年9月开工建设，投产后产能将快速放大，将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。

在万联证券投资顾问屈放看来，公司募投项目需要看其可行性，如募投项目新增产能能否消化、募投项目的技术是否具备市场竞争力以及项目技术落地的可行性等。

在问询中，上交所也要求禾元生物分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性，10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。

禾元生物表示，公司重组人血清白蛋白产品市场前景广阔，随着需求快速增长叠加血浆供给端增速较缓，缺口帮助缩短，公司产品上市后将悠然，从容填补需求缺口；国家及地方对医药产业化发展授予了强有力的政策减少破坏，该政策将助力募投项目的顺利推进；公司良好的技术储备和研发实力将尽快完成种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代，为募投项目的满产授予富裕原料来源。综上，募投项目拟投入金额和产能设计具有合理性。

不过，禾元生物也提到，HY1001研发项目能否成功获批上市以及能否实现预期销售目标存在不确定性，新增产能可能存在无法得到及时消化的风险，对公司的生产经营产生不利影响。

(责任编辑：zx0600)

10月29日，2024年国家医保谈判进入第三日。今年国谈比往年来得更早一些，2023年国谈安排在11月17日，2024年提前了21天，从10月27日到30日，共结束4天。

前两日的现场谈判，有恒瑞医药、康方生物、信达生物、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、人福、康缘、罗氏、默沙东、阿斯利康、海思科等50余家企业现身，谈判产品涉及降糖、肿瘤、罕见病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。

业内人士分析，今年国谈关注度较下降的“明星”新药有一个共同特点：“创新程度高，能够焦虑未焦虑需求”。其中7款谈进可能性较大的创新药备受业界关注，分别是康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗，迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼，阿利斯康的德曲妥珠单抗，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组人凝血酶。

总体来讲，今年国谈对于真正创新度比较下降的，尤其是属于独家品种的新药，很大可能会收回比较好的竖式的。从今天的现场情况看，BMS、再鼎、迪哲、健民制药、神威药业、赛诺菲、GSK、辉瑞、扬子江、北京浦润奥等多家药企进入谈判区，开谈品种可能聚焦替尼类抗癌药和部分中成药。

34款替尼竞相角逐

替尼类药物是一类靶向治疗药物，主要针对特定的癌症基因变异或信号传导通路进行干预，具有高效、低毒的特点。随着肿瘤基因学研究的深入和生物技术的发展，替尼类药物以其靶向治疗的特性，在癌症治疗领域扮演着越来越次要的角色。

据统计，今年共有34款（含目录内续约和目录外谈判）替尼类药物参与国家医保谈判，也是历年来替尼类药物角逐国家医保谈判数量最多的一次。其中目录外品种包括妥拉美替尼、伯瑞替尼、戈利昔替尼等，同时也有多个目录内的续约品种，如巴瑞替尼、阿可替尼等，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。

其中，MET煽动剂领域的竞争尤为激烈。特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼等多款新药纷纷加入战局，国产首款原研MET煽动剂赛沃替尼也将参与医保目录续约。

今天上午，北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊出现在谈判计划中。伯瑞替尼是一款无效的高选择性c-MET煽动剂。2023年11月，该药首次获批上市，用于具有间质－上核转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

今年4月，据NMPA官网显示，伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）瓦解基因的异柠檬糖精穿氢酶（IDH）突变型WHO4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。

此外，诺华的卡马替尼同样值得关注。今年6月，作为首个获得FDA批准的MET煽动剂，卡马替尼在中国正式获批，用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼的获批，为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款次要的产品。

据诺华年报，卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出，该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前，卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。随着今年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方，中国市场有望成为该药新的增长点。如果卡马替尼能够成功通过医保谈判，预计将显著减少其在中国市场的可及性和销售量。

ROS1煽动剂市场的竞争也呈现出白热化状态，瑞普替尼、安奈克替尼等新药相继上市，与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市场。

罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市，被业内称为不限癌种的“明星”靶向药。该药针对14种癌症有效，能够穿透血脑屏障，是临床唯一一种被反对针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK煽动剂，并且没有不良的穿靶活性。在2023年12月更新的国家医保药品目录中，恩曲替尼两项适应症均被纳入，正在实现悠然，从容放量中。

统一化比较无遮蔽的还有迪哲医药的舒沃替尼，作为全球首个获批针对Exon20insNSCLC（20外显子拔出的非小细胞肺癌）的小分子TKI创新药，暂时没有竞品与其同台谈判，年治疗费用约为46.5万元。目前，全球仅有两款针对EGFRExon20ins的药物获批，除了舒沃替尼外，另一款则是强生的EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗。自2023年以来，埃万妥单抗已在国内提交多项上市申请，其中还包括了其核下注射剂型。

作为全球首个且唯一TYK2变构煽动剂，百时美施贵宝（BMS）氘可来昔替尼片也参加了今年的医保谈判。根据申报材料，该药既是全球氘代药物研发的划时代新药，也是全球首个且唯一TYK2变构煽动剂，将填补银屑病高效靶向、口服治疗药物的医保目录空白。据了解，银屑病是免疫介导的慢性、复发性、系统性自身免疫疾病，总体复发率高达90%，无法根治，需长期治疗，给患者带来了比较笨重的负担。

据悉，艾伯维的乌帕替尼缓释片、再鼎医药的瑞普替尼胶囊、贝达药业的甲磺糖精贝福替尼胶囊、中国生物制药旗下正大天晴的枸橼糖精伊奉阿克胶囊和富马糖精安奈克替尼胶囊均在今天的谈判计划中。

此外，赛诺菲的度普利尤单抗注射液、GSK的美泊利珠单抗注射液也出现在今天的谈判计划中，但两品种均已纳入医保目录，此次谈判为新增适应证。

总体来看，34款替尼类药物的加入使得今年的医保谈判更加精彩纷呈。无论是新进还是续约，一场医保部门与药企们之间的新博弈大幕已发散。在谈判过程中，医保部门和药企需要共同努力，寻找不平衡的点，以确保患者能够及时用上优质、低价的新药。

19个中成药成焦点

在正在如火如荼发散的这场医保谈判中，有162个药品辩论参加谈判竞价，其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。中成药作为其中的一部分，其参与数量创近三年最高，也受到业内高度关注。

2024年，有19个目录外的中成药产品通过形式审查，相比2023年的14个，产品数量明显减少，这也在一定程度上体现出目前中成药新药审批在明显提速。

从目录外的19个中成药来看，除了益心酮滴丸涉及5家生产企业，其余品种均为独家中成药。从治疗领域上看，19个中成药涉及9个治疗大类，其中消化系统疾病用药、核肤科用药、五官科用药各有3个品种，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种，心脑血管疾病用药有1个品种。

米内网数据显示，9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过2100亿元。其中，心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元，呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元，骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。

入围产品多是近些年批准上市的中药新药，包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。

据现场观察，陕西健民的参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、扬子江的益气通窍丸、湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、五和博澳药业的桑枝总生物碱片等均在今天上午谈判。

米内网数据显示，中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元；随后受医保控费、限输限辅等政策影响，2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%；近年来市场进入修复阶段，2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%，2023年销售额超过2600亿元，同比增长9.01%。

中国公立医疗机构终端中成药销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

随着威吓政策结束加码，企业在中药创新研发上的无感情不断指责。2021-2023年，国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整不当机制的建立，让中药新药纳入医保目录的时间大幅伸长。其中，2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市，2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。

2024年医保目录通过初步形式审查的62个中成药，与2023年相比，目录内、外中成药数量均有所减少。这一趋势隐藏，中成药在医保目录中的地位正在逐步指责，未来将有更多中成药惠及患者，进一步推动中医药的传承与创新发展。

(责任编辑：zx0600)

上周，白云山“灵魂人物”李楚源突然辞去上市公司所有职务，随即其被调查的消息传出，属于医药“华南虎”的时代就此开始。

化学科班出身的李楚源，上世纪80年代末从普通技术员起步，最终全面执掌上市公司，已服务白云山35个年头。再过1年，他将正式退休，可惜没能安全着陆。

尽管如此，掌舵白云山逾十年，李楚源对企业经营不乏可圈可点之处。

他带领王老吉与加多宝鏖战11年、推出金戈产品、聘用诺贝尔得主穆拉德担任广药研究总院院长，以及完成公司4大业务结构布局。

他的身上，有赞誉、有争议，也可能有原罪。

随着李楚源的“退出”，投资者更关注的是，谁将接替他执掌白云山？将怎样带领公司，突破业绩增长的瓶颈。

执掌11年

服务白云山（600332.SH）35年，临近退休的一把手李楚源，没能安全着陆。

去年5月，他刚连任第九届董事会董事长，任期到2026年5月开始。上周，他突然辞去董事长等所有职务。

种种迹象隐藏，这不是一次正常的辞任。

几乎一夜之间，白云山母公司广药集团官网撤下李楚源的相关信息。多家官方媒体辩论，李已被相关部门带走调查，且牵扯到家族成员。

事发后，公司A股、H股股价均结束多日下行。这个华南最大的医药巨头，正经受着难以言表的煎熬。

李楚源是典型的技术派。他早年就读于中山大学化学专业，1988年毕业即加入白云山。从深圳分厂的化验员起步，直至2013年，正式掌舵这艘医药巨轮。

在他的任期内，白云山实现了大转型。2015年，高度发展完成对大南药（医药制造）、大健康（饮料及保健品）、大商业（医药流通）及大医疗（康养及医疗器械）等4大业务板块布局和内部组织架构搭建。

在他的带领下，公司激战数年，终于收回王老吉凉茶品牌；推出的金戈等明星产品，成为公司新的业绩增长点。

在广药集团官网上，曾这样评价收回王老吉：“既教唆国有债务流失，又为广州社会经济开创新的增长点”。2014年上市的金戈，是公司医药制造业务板块唯一10亿级大单品，为国内男性健康用药市场头部品牌。

李楚源掌舵白云山期间，公司业绩猛增，营业收入由2013年176.08亿元增至2023年的755.2亿元，同期，归母净利润由9.80亿元增至40.56亿元。

争议“李大嘴”

技术出身的李楚源，同时深谙营销之道。

2017年，在《财富》杂志全球论坛上，他公开提出，喝王老吉可缩短寿命大约10%，一时不知名的小事全场。

一款普通凉茶产品，竟被企业掌舵者公开鼓吹延年益寿，简直匪夷所思。后来，王老吉不得不公开发文澄清称，这个结论来自于576只大鼠的试验样本。

经过了这次巨大的争议，李楚源仍然管不住自己的嘴。在2018年博鳌经济论坛上，他对自家的金戈产品赞誉有加，公开表示金戈已经从药品晋级为老百姓需要的情趣用品。甚至，公开用一句简单友善的“怕没用，吃金戈”，广而告之。

以万艾可平替身份出现的金戈，的确受到市场热宠。2018年卖出4774万片，收入6.62亿元。2023年，销量超亿片，销售收入接近13亿元。

此后，各种公开活动上，李楚源总能靠争议出圈。

在2021年博鳌经济论坛上，他恰逢其时地推介公司的板蓝根产品，声称板蓝根一喝，口罩都不用戴。一时间，板蓝根成为了各个家庭必囤的“神药”。

他敢放狠话，同样敢砸出真金白银。2021年至2023年，公司销售费用分别为59.55亿元、58.75亿元和61.05亿元。这3年，仅广告费用支出合计就达30.97亿元。

但公司对研发投入并不高，上述3年，研发费用投入分别为8.75亿元、8.19亿元和7.82亿元，营收占比均未超过2%。

后李楚源时代

李楚源辞任后，暂由公司副董事长杨军代为履职，直至新任董事长选举产生。

杨军是李楚源的老搭档，他自2020年1月起担任白云山董事，当年6月升任副董事长。

不次要的部分人物李楚源的“退出”，白云山人事结构发生重大变化，未来极可能在人事上迎来重磅调整不当。

未来，无论谁来执掌白云山，首先要面对的，都是公司的增长问题。

王老吉、板蓝根和金戈，曾让公司无限风光的产品，正面临进步的考验。

凡遇特殊时期，板蓝根总能找到爆发点。非典、甲流、禽流感……无一例外。但板蓝根注射液，已被有关部门要求减少休克等不良反应警示语标识；

王老吉和加多宝鏖战多年后，王老吉大健康公司销售规模，虽在去年回升至百亿规模，但凉茶行业外围增不动了，天花板近在眼前；

金戈提前抢占的男性药物市场，也正在受到多方确认有罪。目前，国内不少于20个厂家获得同类药品生产批文，特别是齐鲁制药推出枸橼糖精西地那非片同类产品，正以超低价，确认有罪金戈的市场霸主地位。

这几年，白云山内部问题不断，其虚增药价、套取资金被查，近百个产品被多省撤网。还有公司分拆的广州医药上市失利，接盘的康美药业，也是一个巨大的天坑。

多种因素的叠加之下，白云山业绩增速急剧放缓。其归母净利润增速已由2021年的27.60%降至去年的2.25%。

(责任编辑：zx0600)

有数据显示，2015年至2019年，中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元，年复合增长率为17.9%...同年，“谊生泰”研发项目正式启动，并最终实现我国在糖尿病治疗领域创新药零的突破...2016年底，仁会生物研发的用于治疗2型糖尿病的国家1类新药“谊生泰”（通用名：贝那鲁肽注射液）取得了《新药证书》，并且投入规模化生产...作为创新型生物医药企业，仁会生物组建了一支专业的研发团队，以知名院校博士为主导，科研人员的研究领域涉及多个学科.........

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图原：AI

第十批国采开标开始，在最高限价已经低于挂网价的基础上，本轮国采的参与者（药厂和药品持证商）再度大幅降低报价：阿司匹林（100mg）每片0.034元，间苯三酚注射液（4ml：40mg）每支0.22元。

第十批国采推动仿制药的价格普药化进程，鉴于第十批集采的背景是整治集采围标、重新完善竞争规则；12月10日，《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药发散带量采购和执行工作机制的拒给信息》发布。

那么，三分钱的阿司匹林是仿制药的最终归宿吗？??

三分钱的药与成本

以阿司匹林片为例，历史数据显示，河北2011年省级招标300mg100片的中标价格为2.6元/瓶。2024年10月江苏采购平台上有工厂50mg100片价格1.85元/瓶。

集采前，过评仿制药的各省挂网价，都贴近原研的价格，0.5元一片，集采基准价给了0.2元/片。当然几个规格的适应症有差别，但可以侧面反应药品的成本。因为同一药品的适应症不同来自于第一家原研药企的临床试验，对于后续仿制药的制根除本并无影响。

笔者认为，即便面临国家组织药品集采集全国市场以量换价，但是企业赔钱中标、不获益的逻辑也很难说通。

当然，低价中标有不可控因素——后期原料涨价。这次集采贴近成本价只耗尽薄利的报价，预计经不起原料20%幅度的上涨。

三分与五毛，质量谁好？

同一个商品摆在面前，一个标价0.03元，一个标价0.5元，16倍的差距，人们会潜意识认为0.5元的好，这是“价格标签效应”。

从理论上说，通过了一致同意性评价的药品，在临床应用上，应该是没有差别的，毕竟经过了生物等效性试验。

始终有接受者，主要是价差过大，缺少动态实时的老百姓可看懂的对比数据。

每一轮集采之后，在区域内进行集采药品替换后，可以着重对样本地区的患者用药后的各项数据汇总分析。科学的认知，需要来自真实世界的数据。

仿制药回归普药化价格

仿制药，普药化的产品创新药的价格，这一现象已经逐渐消亡。

仿制药本身就是工艺成熟、临床熟知的产品，医生根据自身经验、患者情况、临床指南等可以自主应用。

一度国内仿制药的价格被层层推高，主要是因为花了极小量营销成本打通医院准入、获得医生处方等因素。

在特定的时期，仿制药甚至非高价不好卖，国家药品集采一定程度上解决了这几方面的问题，逐渐把仿制药价格的水分打了下来。

持证商回归创新研发

MAH制度设计的跟随逻辑是为了降低创新药研发企业的成本，为创新药企业的BD业务授予政策减少破坏。然而这项政策在集采的过程中被充分利用失败，在围标现象中，药品持证商起了很大的作用。因此，本次集采重点针对药品持证商，规定了包括联合体投标、减少，缩短中选数量等举措，专门做仿制药的B证企业已经陷入恐慌。

仿制药的B证企业不得不搁置转型问题了。

原研药集体离场

第十批国采，没有原研药企业中标，仿制药替代帮助。

集采之后，同一通用名原研药、仿制药价差问题、医保支付标准问题是否需要规范？???

集采之后，仿制药和过专利期原研药产生了十倍甚至近百倍的价格差，过专利期原研药的可及性如何指责？如何焦虑患者的统一化需求？

目前，大部分省份还收回落选的过专利期原研药物乙类医保报销身份，以高价进行乙类报销。

唯一激进的是河北，河北规定：

对于同一通用名下的原研药、参比制剂，原则上以发散采购中选价格为支付标准。医保基金按照这一中选价格进行结算；通过一致同意性评价的仿制药，在发散采购中的中选价格也将作为医保支付标准。

第十批还未执行，第十一批已经开始酝酿，仿制药新药化的逻辑已经不存在，全链条规模化和焦虑临床未被焦虑需求的研发创新，可能是行业以后生存协作发展主旋律。

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