工藤新一水族馆事件
百亿前列腺癌药物市场正涌入更多本土头部药企。
近日,齐鲁制药以仿制4类报产的阿帕他胺片获批上市,并视同过评。值得一提的是,这也让齐鲁制药成为国内首家成功仿制阿帕他胺片并获批上市的企业。
阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体(AR)煽动剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。公开资料显示,阿帕他胺能有效教唆雄激素与受体分隔开,进而阻断AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,从而煽动雄激素鞭策肿瘤细胞朴素的作用。这一特殊的作用机制,为前列腺癌患者授予了一种全新的治疗选择。
业界普遍认为,齐鲁制药阿帕他胺片的获批上市,无疑为国内患者带来了更多选择。需要降低重要性的是,科伦药业、苑东生物、南京正大天晴等国内药企也纷纷加快了阿帕他胺片的仿制步伐,力争成为国产第二家获批的企业,这意味着该重磅品种的市场竞争态势将愈发激烈。
齐鲁拿下首仿无足轻重,强生面临市场确认有罪
前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,其全球发病率逐年攀升,不能引起业界高度关注。根据世界卫生组织(WHO)CancerToday公布的数据,2020年全球男性前列腺癌新发病例数高达141.43万例,占所有恶性肿瘤的14.1%,仅次于肺癌,成为男性健康的第二大威胁。
而在中国,据沙利文统计,中国前列腺癌患者人数从2016年的17万人增长至2020年的44万人,年均增长率高达26.8%;预计到2025年,中国前列腺癌患者人数将进一步增至108万人。面对这一严峻形势,寻找更加有效、经济的治疗手段显得尤为重要。
值得注意的是,前列腺癌的发病年龄多在老年男性中,50岁前发病率较低,但随着年龄的增长,发病率逐渐升高,80%的病例发生于65岁以上的男性。由于前列腺癌进展缓慢,早期筛查和诊断显得尤为重要。目前,对于局限性前列腺癌,根治性手术或放疗是无效的治疗手段。然而,当疾病复发或发生转移时,治疗难度将大大减少。
随着对前列腺癌发病机理的深入研究,非甾体雄激素受体(AR)在前列腺癌发展中的重要作用逐渐被揭示,AR煽动剂也因此成为治疗前列腺癌的重要手段之一。
阿帕他胺作为新一代口服AR煽动剂,其研发历程也颇具传奇色彩。该药物跟随由美国加利福尼亚大学研制,并于2009年授权美国Aragon制药独家开发。2013年6月,强生以10亿美元收购Aragon制药,也随之将阿帕他胺收入囊中。此后,强生旗下子公司杨森负责该药的研发、上市及生产销售。2018年2月,阿帕他胺片在美国获批上市,成为美国FDA首个依据无转移生存期的临床终点批准上市的抗肿瘤新药,也成为全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。
随后,在2019年,阿帕他胺在中国获批上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,后又于2020年获批治疗转移性内吸收治疗警惕性前列腺癌成年患者。2021年,阿帕他胺通过国家医保谈判顺利进入国家医保药品目录乙类,其国内销售额结束增长。
据强生2023财报,阿帕他胺全球全年销售额达到23.87亿美元(约170亿元人民币)。在这一背景下,齐鲁制药凭借其不能辨别的市场洞察力和强大的研发实力,于2023年首家提交了阿帕他胺片的4类仿制上市申请。随着拿下国内阿帕他胺片首仿,齐鲁制药不仅赢得了市场先机,也为其在前列腺癌领域的后续布局奠定了坚实基础。
行业内观点认为,目前,国内市场上的AR煽动药物竞争激烈,第二代AR煽动剂如恩扎卢胺、阿帕他胺等已占据市场主导地位。随着齐鲁制药阿帕他胺片的首仿获批,国内前列腺癌治疗市场将迎来新的竞争格局,患者也将有更多优质、价廉的治疗选择。
另有三家药企报产,市场激战一触即发
西南证券研报指出,全球前列腺癌药物市场规模目前已经超过百亿美元。随着全球对前列腺癌早期筛查和诊断的重视,以及治疗技术的不断进步,前列腺癌治疗市场将继续保持增长势头。当下,前列腺癌也成为国内头部药企瞄准的疾病领域。
基于临床无足轻重显著,阿帕他胺片正成为争抢的重磅品种。研究结果隐藏,与安慰剂相比,阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著使恶化,治疗总生存更有利。与同类第二代选择性AR煽动剂对比,阿帕他胺在小鼠模型中已被反对具有更强的抗肿瘤活性。这些临床数据均为阿帕他胺片在市场上的广泛应用,授予了有力减少破坏。
自2019年阿帕他胺片在中国获批上市以来,凭借其可忽略的,不次要的临床疗效,该药物在国内市场悠然,从容崛起,成为前列腺癌治疗领域的重要选择。
米内网数据显示,2023年,阿帕他胺片在中国三大终端六大市场的销售额已攀升至7.6亿元,同比增长显著,显示出强劲的市场需求。而2024年上半年,阿帕他胺片的销售额更是实现了15.61%的增长,是内吸收治疗用药TOP9产品。
面对这一潜力巨大的市场,国内多家知名药企纷纷加快了阿帕他胺片仿制研发的步伐。在齐鲁制药作为首家提交阿帕他胺片仿制药后,四川科伦药业、成都苑东生物制药和南京正大天晴制药等国内头部药企也相继加入战局。
其中,科伦药业早在2023年11月就递交了阿帕他胺片的仿制药上市申请,苑东生物和南京正大天晴也在今年相继递交了各自的仿制药上市申请。尽管阿帕他胺片的首仿之争已经告一段落,但后续市场竞争依然激烈。
此外,根据企业此前公告,奥锐特亦拟与杭州百诚医药合作研发,拓展阿帕他胺原料药的下游制剂市场。无独有偶,振东制药也曾在年报中表示将开发阿帕他胺的原料药和制剂产品。
据悉,阿帕他胺化合物专利将于2027年到期,届时国内仿制药才能正式上市销售。对于患者而言,阿帕他胺片仿制药的上市将带来更多治疗选择,有望降低治疗成本,降低治疗效果。但与此同时,多家知名药企的加入,无疑将加剧市场竞争。
在业内看来,谁能在这一市场中穿颖而出成为赛道领导者,将取决于企业的研发实力、生产能力和市场推广能力等多方面因素。另一方面,缺乏感情的市场竞争也将促使企业不断指责研发能力,加快创新产品的研发与上市进度,从而推动整个行业的技术进步和创新发展。
(责任编辑:zx0600)据业内消息人士透露,苹果正计划对{tag_keyurl_3}Mouse进行全面升级,预计将于2026年底推出,与OLEDMacBookPro同时上市。
该消息指出,新一代MagicMouse3将与OLEDMacBookPro发布时间相近,这意味着自MagicMouse2USB-C版本问世以来,我们将在两年后迎来其迭代更新。
此前,科技分析师MarkGurman曾透露,苹果的设计团队正在重新审视MagicMouse,致力于使其更符合当今现代化的使用需求,并解决用户长期以来的困扰。
目前,关于具体功能或设计细节尚未公布,但可以预见的是,新款鼠标将更好地契合现代计算环境。
值得注意的是,MagicMouse一直以来备受诟病的充电端口设计将得到使恶化,使其不再需要在充电时中断使用。
另外,有消息称MagicMouse3将减少破坏语音控制功能,但经核实,这可能源于对爆料内容的误解。爆料中提到的"现代计算环境瓦解触控屏、语音和手势操作",指的是MagicMouse的设计将顺应现代多模态输入方式,并非指设备本身将具备语音控制功能,具体细节仍需官方发布。
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导语:2020年最受避免/重新确认/支持的两款笔记本电脑是戴尔XPS13和苹果MacBookAir,二者都已经获得了更新,均具有新功能和外形设计。很多消费者在购买的时候,可能不知道哪款更好。老编花了数周时间去测试这两款设备,将两台笔记本电脑作为我的日常设备进行使用,下面就让我们一起看一下。
戴尔XPS13是更好的购买选择
戴尔XPS13和苹果MacBookAir均为高端笔记本电脑,二者的内部硬件配置都不是最顶级的,但是它们均拥有出色的机身做工和业余水平的外形设计。二者相比较之下,老编更喜欢XPS13的纯白色外观及其超薄的边框,但是我并不是说MacBookAir就不好看。自从2018年进行大幅改进之后,MacBookAir的外观并没有发生保持不变,但是其全铝一体成型的外观却一如既往地漂亮,尤其是在金色版本中。
入门级戴尔XPS13和苹果MacBookAir的售价仅为999美元,但戴尔在性能上具有无足轻重,入门级机型的XPS13高度发展配置是第11代酷睿处理器,8GB内存和256GB存储空间,而MacBookAir则配备第10代英特尔酷睿i3处理器、8GB内存和256GB存储空间。
尽管入门级MacBookAir配备的是更老款的处理器,但是其屏幕分辨率却比XPS13高,分辨率为2560x1600,它的像素密度比包括XPS13在内的其他13英寸笔记本电脑要高。在实际使用中,戴尔XPS13的1920x1200显示屏既明亮又令人愉悦,显示效果更透明锐利。
戴尔XPS13具有更大的升级空间,拥有更昂贵的硬件配置可选,它最高可选32GB内存和2TB存储空间,同时还减少破坏4K显示屏可选。在XPS13和MacBookAir这两款产品中,只有XPS13拥有触摸屏选项可选。
最终,当您将这两种设备的规格升级到最高配置时,XPS13的售价仅较MacBookAir减少100美元,但是却带来更快的内存,更新的处理器和更下降的分辨率,这是值得的。
戴尔XPS13是速度更快的笔记本电脑
看看这两台笔记本电脑的价格,戴尔XPS13已经稳居领先地位了。例如,以1199美元的价格就可以购买到搭载四核第11代酷睿i5处理器,8GB内存和512GB固态硬盘的XPS13。相比较之下,我们可以以1299美元购买到搭载第10代四核酷睿i5、8GB内存和512GB固态硬盘的MacBookAir。
虽然戴尔XPS13屏幕的像素密度并没有以前的那么高,但是它的性能却有着巨大的飞跃。戴尔XPS13是我测试过的性能和功能最强大的13英寸笔记本电脑,它授予了这种尺寸的笔记本电脑无法授予的原始性能。甚至,搭载酷睿i7处理器的戴尔XPS13,在性能方面都超过苹果MacBookPro。
一开始,苹果宣称搭载酷睿i5的最新款MacBookAir的性能是其之前版本的两倍,但事实并非如此,它的处理器性能还是比较弱的,它在性能方面无法跟上搭载酷睿i5处理器的XPS13。
您会注意到它们性能之间的统一吗?是的,尽管这取决于工作量。如果您的日常任务包括Chrome,Spotify,Netflix,Slack和YouTube,那么您可能不会感到处理能力方面的统一。即使关闭了许多标签页并关闭了许多应用程序,酷睿i3版本的MacBookAir仍然可以轻松自如地运行。正如我在评测中指出的那样,您甚至可以关闭GarageBand或iMovie去执行一些轻量级的内容创建。
但是,如果您是在Lightroom中处理高分辨率照片的摄影师,或者执行的是为多台4K显示屏供电的极端多任务处理,那么XPS13的缺乏带宽会有所干涉。
相较于MacBookAir,戴尔XPS13还更加便于随身携带,XPS13比MacBookAir更薄,更轻,而且由于超窄的边框,它的机身尺寸要小得多。
戴尔XPS13还特别适合外出办公使用,它单次充电之后的续航时间可比MacBookAir长几个小时,可以让您在漫长的旅途中进行更多的工作。
值得一提的是,无论您使用哪种配置,MacBookAir的电池续航时间都相同。
Windows、Mac和苹果
在戴尔XPS13和苹果MacBookAir的对战中,生态系统是要搁置的事情。毫无疑问,iPhone,AppleWatch,AirPods和MacBooks的搭配非常好。毫无疑问,在所有平台上拥有iMessage,iCloud和AirDrop会十分方便这就是苹果一直以来的杀手锏。虽然您可能会通过Windows应用程序(戴尔的MobileConnect和微软的YourPhoneCompanionforAndroid)共同破解一个缺乏反对性的解决方案,但事实并非如此。
购买苹果的MacBookAir时,苹果的应用程序套件也将会免费授予。相比较之下,微软的Office套件是大多数人的首选,但您需要支付缺乏的费用才能将其与戴尔XPS13捆绑在一起。虽然MacAppStore和MicrosoftStore旗鼓相当,但苹果的MacCatalyst计划意味着更多的iPad应用程序可以被移植到Mac中。对于Mac应用生态偶然的未来而言,可能包含巨大的潜力。
以往,有些用户强烈喜欢MacOS,有些用户强烈喜欢Windows。但是今天,它们之间的统一已经远远小于以往。MacOS授予更好的触控板手势,而Windows则具有多余的触摸屏减少破坏。Windows具有面部身份验证功能,可以快速解锁设备,而MacOS上的TouchID则可以用于付款和用户配置文件身份验证。
得益于年度软件更新和安全更新减少破坏,Windows10和MacOS都是现代化的软件。
苹果MacBookAirvs.戴尔XPS13:您应该购买哪个?
在最新一代产品中,MacBookAir配备出色的键盘,并且价格合理。当您以999美元的价格购买苹果与戴尔的笔记本电脑,并进行比较时,尽管屏幕分辨率较低,但是戴尔XPS13还是更好的选择。
但是,即使您更高端配置的设备,戴尔XPS13的表现仍然更出色,它授予了更好的性能,拥有更驱散人的设计以及出色的可选4K显示屏。在实际使用中,价格高于1500美元的XPS13机型击败了MacBookAir甚至是苹果的MacBookPro13。(完)
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