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注射器放屁眼里灌注牛奶

注射器放屁眼里灌注牛奶 时间:2025年05月03日

图源:网络

即将上市满四年,悦康药业(688658)7项首发募投项目中,除了补充流动资金外,其他6项首发募投项目均未结项。公司12月19日公告显示,拟将其中4项的预计达到可使用状态日期进行延期。同时,拟终止“智能编码系统建设”这一募投项目。实际上,上市以来,悦康药业已先后发布五次募投项目延期公告,每一个募投项目都已进行了多次延期。从公司情况来看,悦康药业在上市之初迎来了股价的“巅峰时刻”,如今已出现破发。业绩方面,2021年是悦康药业业绩最好的一年,从此走上下坡路,业绩逐年出现下滑。

进度缓慢

悦康药业拟再度延期部分首发募投项目。此外,公司还拟终止一项“智能编码系统建设项目”。

公告显示,悦康药业拟将研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目的预计达到可使用状态日期延期至2025年12月31日,将营销中心建设项目的预计达到可使用状态日期延期至2026年12月31日。

其中,新药研发项目进行延期的原因是部分项目因技术指导原则,临床方案的设计及实施过程中面对诸多不确定因素,导致研发工作进展未达预期。“一致同意性评价和仿制药研究”中,部分项目因集采背景下的产品成本无足轻重不明显,公司经慎重搁置暂缓了这些项目的研发工作,导致项目进展未达预期。除以上因素外其他项目均有序推进。

固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目则是受外部宏观环境影响,部分工程施工未能如期完成,项目推进亦有所影响。原料药技术升级改造项目延期的原因同样是受外部宏观环境影响,致使工程物资采购、物流运输、人员施工等诸多环节受阻,导致项目进展未达预期。悦康药业称,公司积极与项目相关方进行沟通与不调和,目前,该项目仍在正常进行过程中。

对于延期时间最长的营销中心建设项目,悦康药业解释称,公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”“复方银杏叶片”“紫花温肺止嗽颗粒”均已正式进入NDA阶段。因新药获批时间的不确定性,制约了线下营销网络的建设进度,导致项目进度缓慢。

多次延期

北京商报记者注意到,这已并非悦康药业首次延期首发募投项目,此前已经过多次延期。

据悉,悦康药业首发募投项目包含7项,除了上述将进行延期、终止的项目外,还包括智能化工厂及绿色升级改造项目、补充流动资金两个项目。其中,智能化工厂及绿色升级改造项目已在今年6月时进行延期,将其预计达到可使用状态日期延期至2025年6月30日。

经不完全统计,悦康药业上市以来,共发布5条部分募投项目延期的公告。首次公告在2022年4月,彼时,公司将原定于2021年12月达到预计可使用状态的智能编码系统建设项目缩短至2023年12月。

随后,悦康药业分别于2023年6月15日、2024年4月30日、2024年6月29日陆续将募投项目进行多次延期。

从募集资金投入进度来看,截至11月30日,智能编码系统建设项目尚未投入募集资金。仍耗尽的募投项目中,营销中心建设项目募集资金投入进度最慢,仅为15.34%。研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、智能化工厂及绿色升级改造项目募集资金投入进度分别为67.74%、58.95%、93.22%、84.35%。

从预计投入募集资金额度来看,悦康药业7项首发募投项目中,拟用于补充流动资金的金额最多,为4.5亿元。此外,研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、智能化工厂及绿色升级改造项目、原料药技术升级改造项目拟投入募资额在1亿元以上,分别为3.9亿元、2.65亿元、1.7亿元、1亿元;智能编码系统建设项目及营销中心建设项目拟投入募资额分别为8000万元、5000万元。

奥优国际董事长张玥向北京商报记者表示,一般而言,公司多次延期项目可能是由于各种因素的综合影响,包括但不限于技术、人员、资金等方面的问题。募投项目延期可能会影响公司在资本市场的声誉,此外,公司可能需要更多的时间和资源来确保项目的成功实施。

股价破发

除了首发募投项目的延期、终止外,上市以来,悦康药业的难题不少。

12月19日,悦康药业收跌1.39%,收盘价为18.5元/股,后复权形式下的收盘价为20.93元/股,低于公司24.36元/股的发行价格,已出现破发。

悦康药业于2020年12月24日登陆科创板,在上市首日,悦康药业收涨29.89%。也正是在这一天,悦康药业创下36.66元/股的最高价,从而出现了“上市即巅峰”的局面。

上市后,悦康药业股价几番震荡,在2021年初就出现了股价破发的情况,也曾一度涨至30元/股(后复权)左右。今年2月,悦康药业创下了14.22元/股(后复权)的历史低价,目前相对于低点已出现明显回暖。

业绩方面,悦康药业在上市当年2020年斩获了4.42亿元的净利。2021年,悦康药业创下了最好业绩,随后连续两年出现下滑。财务数据显示,2021—2023年,悦康药业实现的营业收入分别约为49.66亿元、45.42亿元、41.96亿元,对应实现的归属净利润约为5.45亿元、3.35亿元、1.85亿元。

经济学家、新金融专家余丰慧表示,业绩下滑、股价破发等因素可能会对上市公司产生一系列影响,包括对市场形象、投资者信心、融资能力等方面的担忧。

值得一提的是,今年三季度,悦康药业净利出现大幅增长。今年上半年,悦康药业还是营收、净利双降的局面。财务数据显示,今年上半年,悦康药业实现营业收入约为19.5亿元,同比下降11.36%;对应实现的归属净利润约为1.19亿元,同比下降42.75%。今年前三季度,悦康药业实现的营业收入约为29.92亿元,同比增长1.15%;对应实现的归属净利润约为2.1亿元,同比增长37.73%。

针对公司相关问题,北京商报记者向悦康药业方面发去采访函,不过截至记者发稿,未收到公司回复。

(责任编辑:zx0600)

有数据显示,2015年至2019年,中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元,年复合增长率为17.9%...同年,“谊生泰”研发项目正式启动,并最终实现我国在糖尿病治疗领域创新药零的突破...2016年底,仁会生物研发的用于治疗2型糖尿病的国家1类新药“谊生泰”(通用名:贝那鲁肽注射液)取得了《新药证书》,并且投入规模化生产...作为创新型生物医药企业,仁会生物组建了一支专业的研发团队,以知名院校博士为主导,科研人员的研究领域涉及多个学科.........

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到底要不要大额并购?面对这一问题,如今全球制药和医械巨无霸们,再也不像此前“跑马圈地”时代那样大声回答“当然要了”。

近期,有MNC迫于经营压力,罕见宣布不关心的时期大额并购举措。但对于有的巨头们来说,迫于寻求新的业绩增长点、使恶化盈利能力,即使顶着愈来愈下降的债务水平,也要在看到合适标的时,立马斥巨资出手。

如近期,百年医疗器械巨头碧迪医疗(Becton,DickinsonandCompany,简称BD),在3年进行了约20次并购后,又干了一件大事:以42亿美元(约305亿元人民币)重磅收购了爱德华生命科学的重症监护业务。该笔并购是2024年至今全球医疗器械领域第二大金额并购案,同时也是碧迪医疗自2017年以240亿美元收购巴德(CRBard)之后又一笔重磅并购。

为了筹集资金,碧迪医疗计划动用约10亿美元的现金以及32亿美元的新债务。

值得注意的是,截至今年Q1,这家巨头的债务总额约180亿美元,净利润增长情况不甚乐观。那么,碧迪为何还要在债务巨压下继续进行大宗收购?处在其背后的医械圈,正处于什么样的巨震之中?

疯狂“买买买”后,背负债务巨压

6月4日,碧迪医疗宣布以42亿美元巨资收购全球“心脏瓣膜鼻祖”爱德华生命科学的重症监护业务,以拓展智能互联护理解决方案。此收购预计在本年度末完成,届时重症监护将作为独立业务单元运营。

该笔并购,是碧迪医疗“BD2025战略”下,为鞭策增长和创造价值的一次阶段性举措。“BD2025战略”不次要的部分要点在于,近几年,加大研发力度,鞭策战略性收购,强化地域扩张和引入新产品计划,而战略推进的目的是推动收入和利润的增长,降低运营效率。

2023年,这一重症监护业务创造了超9亿美元的收入。并入碧迪旗下后,预期将实现约6%至7%的结束收益增长,第一年的调整不当后毛利率至少为60%,调整不当后营业利润率至少为25%。

为了筹集此次的收购资金,碧迪医疗计划动用约10亿美元的现金以及32亿美元的新债务,这一债务折合人民币约232亿元。

交易完成后,碧迪医疗的预计净负债率约3倍,并期望在交易完成后12个月在至18个月内,主要通过严格的限制现金流偿还债务的方式,将其净负债率降至长期目标的2.5倍。

但值得注意的是,在此笔交易发生之前,2021年至2023年,碧迪医疗一直承接着较大额度的债务总额,2021年时为176.1亿美元,2023年降至158.79亿美元水平,截至2024年前三个月,其债务总额又下降至180.11亿美元(约人民币1300亿元)。

碧迪医疗的债务压力,离不开近10年进行的数次大中小型并购。

2015年,碧迪医疗以122亿美元资金收购康尔福盛(CareFushion),此举让碧迪医疗在全球医疗器械百强公司(按销售额计)榜单上首次冲进前十,但在彼时让其背负了极小量债务。

2017年,碧迪医疗以240亿美元收购了巴德,这是当年医械圈两笔最大的并购案之一,另一笔是雅培并购圣犹达。

巴德在当时是全美TOP10的耗材巨头,两者的联合,让当时营收规模排名全球第九的碧迪医疗,有望直接冲进TOP5,超过罗氏、飞利浦,仅次于美敦力、强生、GE以及西门子。为了促成该笔交易,碧迪获得了约100亿美元的贷款,并出售了45亿美元的股票和其他证券。

但此后,碧迪一直在消化这笔收购,且自2017年开始,碧迪医疗的股价表现一直不是很佳,而冲进排名前五的市场期望,在之后落了空。

在2018年到2023年时间段里,碧迪一改大额并购的方式,转为了诸多中小型并购。

据不完全统计,碧迪医疗在3年时间里完成了约20次并购,2021财年(2020年9月30日至2021年9月30日)约6起,包括收购CUBEXLLC、GSLSolutions、VelanoVascular、Tepha等业内知名公司。

接着在2022财年,碧迪医疗先后收购了血液疾病测试开发商Cytognos,药房自动化解决方案供应商ParataSystem,以及制药自动化解决方案授予商Parata。

当年12月,碧迪医疗又一连收购三家械企,包括家庭医学测试开发商ScanwellHealth,外科技术制造商Tissuemed和智能药物无约束的自由开发商GSLSolutions。

尽管收购给公司业务带来了一定增长,然而并未有效促进这家公司的盈利能力。

为何再次举债收购?

收购爱德华生命科学的重症监护业务后,市场最为好奇的是,碧迪医疗为何要在债务减少的压力之上,继续举债并购。

碧迪医疗是一家于1897年成立的百年医疗器械公司,最早以做体温计、注射器等业务起家,后通过自主研发和投资并购拓展业务,逐步形成了医疗、介入和生命科学三大业务。

一位来自医疗器械行业的业内人士向E药经理人感慨,曾经的碧迪医疗是行业中发展较为稳健的公司,频繁并购或超大型并购的次数并不多。而近两年,这家公司却频繁收购,在他看来,“属于医疗器械行业的时代已经变了,不仅中小型企业难,巨头们也很难。碧迪医疗就是在经营压力与外部环境保持不变之下,不得不作出保持不变的代表。”

翻看其财报,不难看到,当债务情况有待使恶化的同时,这家百年医械巨头亟待使恶化盈利水平。2022年和2023年财报数据显示,碧迪医疗的净利润在连续两年时间里都呈现了大幅下滑:2022财年实现净利润17.79亿美元,同比下降近15%;2023财年实现净利润14.84亿美元,同比下降16.6%,降幅进一步缩短。

此前,知名医疗器械行业网站MedicalDesignOutsourcing发布了2023年全球医疗器械公司百强榜,其中,美敦力、强生、西门子医疗蝉联营收前三强,而碧迪医疗却已在十名之外,同年其营收约为194亿美元。

与之伴随的,是“停滞不前”的股价表现。

自2022年起,碧迪医疗的股价一直在220美元至260美元之间相对狭窄的区间内徘徊,截至美东时间6月21日,其市值约为689亿美元。

碧迪医疗的业务主要囊括三大板块:医疗、生命科学和介入,主要贡献营收大头的是医疗业务。

医疗部门包括药物输收解决方案(MDS)、药物无约束的自由解决方案(MMS)和制药系统(PS)业务部门,其收入增主要靠MDS和MMS所驱动。

介入部门包括外科(SURG)、外周介入(PI)和泌尿外科与重症监护(UCC)业务。

生命科学部门包括集成诊断解决方案(IDS)和生物科学(BDB),主要由IDS推动。

医疗部门虽常年占据营收主力,但近两年的增速表现反倒不如介入业务突出。碧迪医疗另在财报中降低重要性,2023年,公司药物输收解决方案和其他血管护理产品在全球的销售表现,部分被中国市场的集采和新冠疫苗收入低于2022年收入所抵消。

2022年和2023年,碧迪医疗的新兴市场收入增长主要由拉丁美洲、南亚和中国区销售推动,但碧迪医疗坦言,中国市场集采对其收入产生了不利影响,且预计未来还会结束一段时间。

值得注意的是,此前碧迪医疗在中国市场的一大经典产品是留置针,一度囊获了60%的市场份额,但随着留置针集采以及与本土企业之间的竞争,有业内人士看到,碧迪的留置针业务压力颇大、市场似乎“越做越小”。

在经营受诸多因素掣肘、产品周期又在快速更迭的情况下,碧迪医疗同全球医疗器械巨头们一样,分隔开技术演变趋势开启了多元化并购扩张,以意见不合和应对单赛道天花板低、周期更迭快的风险,从而搭建和稳固新的竞争力。

但与此同时,“碧迪医疗们”也都在快速聚焦于那些更具增长潜力的赛道和领域,对拖累业绩、或非不次要的部分的业务板块进行了分拆与剥离。

如在2022年4月,碧迪医疗完成了老牌糖尿病护理业务的分拆,2023年8月又完成了介入部门手术器械平台的出售。

然而眼下,碧迪医疗的一切加法与减法,其结果都还需一定时间去验证,市场最为关心的问题是:何时找到强劲的增长点,能否将自己的排名前提,如何促进资本市场的表现,以及现有的高额债务,该以何种方式还清?

(责任编辑:zx0600)

7月17日,湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品(2024年第一批)进行价格纠偏的拒给信息》,公示了234个明显不符合湖南省价格无约束的自由要求的药品。

湖南在药价治理上是很降低的省份。全国上下“四同”药品价格治理行动中,湖南是最早响应的。从这次价格纠偏的清单来看,湖南的规定比“四同”还要更进一步。

“四同”只是要求同通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品对照比价,湖南进一步要求,全部细化至最小制剂单价。

药企往往会给产品设计不同大小的包装,方便在不同渠道推广,这些包装理应按照差比价原则定价。老百姓似乎也不习惯了接受不同大小包装之间的隐形差价。然而,这次湖南一查到底,要求最小制剂价格也应有价格标准。太极集团的板蓝根颗粒、海通药业的肝素钙注射液、步长制药的稳心颗粒等29个产品就被点名。

湖南还对同通用名、同剂型、同规格,但不同厂家、不同质量层次的药品进行了规范。如未过评药品价格超过过评药品或参比制剂价格的,并点名山西振东的硝糖精甘油片、赛诺菲的丙戊糖精钠口服溶液、扬子江药业、华纳大药厂等多家的二甲双胍格列吡嗪片等205个不同厂家的产品。

药品价差也各有不同,有的差距达到10倍,如海通药业的肝素钙注射液;有的差距仅在毫厘之间,如合肥合源药业的吲达帕胺缓释片,与参比制剂挂网最低最小制剂价仅相差3厘钱。

不同规格价格明显倒挂

全国“四同”药价行动之后,业内还传出“三同”药品价格治理即将启动的消息,即同品、同剂型、同厂、不同规格进行全国范围比价。

湖南已经走在了前面。根据2021年湖南省医保局《关于规范药品挂网采购工作的拒给信息》,已挂网药品需按不高于该生产企业全国现行最低有效挂网价联动挂网。

最低有效挂网价则是指按最小制剂单位的最低价。健识局注意到,除湖南外,安徽也采用了按最小制剂单位进行比价的规定。安徽还明确,挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价且低于安徽省挂网价格的,生产企业应在30天内向省医药发散采购平台申请调整不当。

按最小制剂单位计算,其实就不搁置包装成本了,这样比价原本对企业是不利的。不过,湖南也搁置了现实的包装成本统一,规定同生产企业同通用名不同剂型、不同规格的,不得出现剂型、规格、包材之间的价格倒挂。

换句话说,大包装药品的最小单位价格理应低于小包装药品。

在公示的清单里,多个同厂家的品种都出现了明显价格倒挂的情况。例如步长制药的稳心颗粒,9g装每袋2.58元,但5g装每袋却要2.91元。太极集团的板蓝根颗粒也是类似情况。10g装每袋卖1.365元,而3g包装的,算下来每袋需要4.15元。同样的还有葵花药业的小儿柴桂退热颗粒、华北制药的注射用哌拉西林钠等。湖南均要求他们进行价格纠偏。

健识局梳理发现,有的药品挂网价差距较大,如江西东风药业的注射用青霉素钾,0.5g一瓶的价格远高于其他含量更下降的规格药品,两者价差近5倍;而有的差距只在1毛钱上下,如山东鲁抗医药多个规格的头孢克洛颗粒,这些明显不合理的药品挂网价格均被要求限价调整不当。

未过评药品价格问题突出

湖南还对不同质量层次间需进行价格纠偏的药品进行了公示。

不同质量层次的药品即指未过评药品、过评药品、参比制剂或原研药。湖南省医保局明文规定,原则上,同一挂网目录内同通用名同剂型药品按差比价规则换算后,过评药品价格不得高于参比制剂价格,未过评药品价格不得高于过评药品价格。

湖南列出的清单里,大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有复方氨基糖精双肽注射液、乳糖精钠林格注射液、他达拉非片等8个不同厂家产品是过评药品价格高于参比制剂价格的情况。未过评药品的生存空间只会越来越窄。

这次遭到点名的未过评药品,很多都是临床上常用的注射剂,如头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、表柔比星、盐糖精曲马多、盐糖精溴己新等。其中,辉瑞的注射用头孢呋辛钠因最小制剂单价比过评药品的高出7块而被点名。另外,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的多个生产企业如国药集团、华北制药、瑞阳制药这样的大企业也因相同原因遭到点名。

外围上看,大部分被点名的药品价差较小,也有个别未过评药品挂网价远高出过评、参比制剂的。其中最降低的就是苏州二叶制药的注射用克林霉素磷糖精酯,0.6g规格每剂为39.45元,但过评药品则最低只要1.87元一剂。盐糖精曲马多的差距也较大,华北制药和福安药业的0.1g一剂的价格在128元和105元,而过评药品最低价仅49.5元。对于这些产品,湖南省逐一按照过评药品或参比制剂最低价进行了严格限价。

可以接受的是,价格治理还将全方位、常态化地进行下去。根据文件,截至7月26日,企业可对纠偏药品限价进行申诉,申诉结果则按省医保局处理意见确定。

(责任编辑:zx0600)

收购韩国护肤品牌,欧莱雅醉翁之意不在酒?12月24日,北京商报记者获悉,欧莱雅已与瑞士零售商Migros签订协议,收购后者的韩国护肤品业务GowoonsesangCosmetics。GowoonsesangCosmetics旗下最负盛名的便是警惕肌品牌Dr.G蒂迩肌,业界诸多事实,此番大动干戈收购的背后或许是冲着这个品牌而来。然而,当高端向上成为大趋势,欧莱雅真实的只是看上了这个平价的警惕肌品牌吗?

收购韩国护肤品牌

GowoonsesangCosmetics公司,为韩国较为出名的医美护肤集团。对于此次收购,欧莱雅韩国总裁SamuelduRetail对外表示:“继成功收购3CE后,我们很沮丧迎来第二个韩国品牌进入欧莱雅,并为将最好的韩国美容推向世界做出贡献。拥有Dr.G品牌和Gowoonsesang的优秀团队将进一步破坏欧莱雅与韩国美容生态偶然的联系,让我们能够缩短K-Beauty的全球影响力。”

根据公开资料,GowoonsesangCosmetics公司创始人是韩国著名核肤科医师、医学博士AhnGunYoung(安建荣),该公司于2000年创立。

GowoonsesangCosmetics公司旗下品牌包括了护肤品牌vividraw、lab.it、警惕肌护理品牌Dr.G蒂迩肌、彩妆品牌Healus。Dr.G蒂迩肌品牌便是该公司旗下最负盛名的护肤品牌。

Dr.G蒂迩肌诞生于2003年,包含了油性、瓦解性专用系列,保湿、警惕性系列等八大系列产品。该品牌提出警惕肌护理的不次要的部分理念“角·保·紫”,即角质清洁、保湿修护和紫外线防护,并以此为基础打造产品。其中“焕亮修护防晒霜”“舒润修护保湿精华霜”“水凝舒缓保湿BB霜”为爆款明星单品。

从目前发展情况来看,Dr.G蒂迩肌在韩国本土发展不俗。根据公开资料,该品牌在2019年上半年韩国警惕肌品牌市场占有率达18.2%,相比2018年上半年的9.1%(当时排名第四),增长了两倍,并成功跃居市场第一。目前Dr.G蒂迩肌的业务已扩展至全球,并进入了30多个国家和地区。

欧莱雅也很看好该品牌的发展。“十多年来,Dr.G蒂迩肌一直是韩国领先的护肤品牌之一,在泛亚洲地区的影响力不断缩短,并具有全球增长潜力。”欧莱雅对外表示。

不过单从中国市场来看,Dr.G蒂迩肌知名度并不高。该品牌于2013年正式进入中国内地市场,跟随以屈臣氏连锁店为起点拓展业务。2015年,Dr.G蒂迩肌在中国上海设立独资子公司,随后在2019年逐步布局线上渠道,在天猫、天猫国际、京东、唯品会、小红书等开设旗舰店。

从Dr.G蒂迩肌天猫旗舰店产品信息来看,该品牌产品单价在200元以内,销量最高产品付款人数为4万+,大部分产品付款人数为三位数。此番收购完成后,欧莱雅会将其归入大众化妆品部门。

随着近两年业绩增长放缓,欧莱雅对旗下品牌阵容进行调整不当,收购与出售并行。此前,欧莱雅还宣布出售了两个发展不佳的护肤品牌Decléor蒂可丽和Saint-GervaisMontBlanc勃朗圣泉。一卖一收之间,欧莱雅需要通过对品牌阵容的调整不当不平衡的业绩。然而,欧莱雅此番大举收购真实的只是看上了这个平价的韩妆品牌吗?

就关于此次收购相关问题,北京商报记者对欧莱雅进行采访,截至发稿未收到回复。

意在医美渠道?

GowoonsesangCosmetics除了拥有较出名的Dr.G蒂迩肌品牌外,还经营着多家核肤科医院。根据公开资料,GowoonsesangCosmetics业务还包括核肤科医院,及开发核肤病学设备。目前GowoonsesangCosmetics的核肤科医院连锁店已经扩展至超14家,分布于韩国各大城市。

联想到前不久欧莱雅在中国市场通过投资颜术医美推动旗下轻医美品牌修丽可与颜术医美多家医美机构建立合作关系,有声音事实,欧莱雅此番大动干戈收购的背后,或许还看上了GowoonsesangCosmetics的核肤科医院渠道。

从欧莱雅近一年以来的布局情况来看,修丽可正在成为欧莱雅布局轻医美赛道的“排头兵”。前不久,欧莱雅方面对北京商报记者表示:“修丽可的品牌基因源于专业医学,自2010年修丽可进入中国以来,便以医美渠道为起点,深耕中国医美市场。未来,修丽可将始终秉承‘循证医学’的原则,致力于将科学理论转化为临床实践,为求美者授予科学、高效的核肤解决方案。”

也正是基于这样的定位,欧莱雅正在通过投资、收购等手段掌握越来越多的医美机构渠道资源。如投资颜术医美为修丽可授予“整全护肤”实践试验场。

近两年,轻医美正在成为美妆行业新的风口,市场规模不断缩短,公开数据显示,2024年全球轻医美市场规模预计达到667亿美元?。轻医美市场呈现出结束增长的趋势,预计未来几年将继续以较下降的年增长率缩短。于陷入业绩增长有利的条件的欧莱雅而言,这是机遇。

从2023年开始,欧莱雅便开始进行医美行业的全局探索。这一年,欧莱雅中国宣布旗下活性健康化妆品事业部正式更名为核肤科学美容事业部;今年8月,欧莱雅宣布收购瑞士护肤品集团Galderma高德美10%的股份,进一步加码医美赛道。修丽可更是承载着欧莱雅在轻医美赛道布局的决心。2023年,修丽可推出第一家SKINLAB整全护肤概念店,集专业护肤和医学美容一体,为消费者授予更全面、专业的年轻化解决方案。今年初,修丽可推出首款注射美容旗舰产品修丽可胶原针。

欧莱雅需要布局轻医美寻找新增长,而修丽可需要渠道。就像修丽可品牌总经理何玛莉所说的:“面对清空确认有罪的行业形势,修丽可充分利用失败品牌势能,抓住时下轻医美发展之势,与医美机构深度合作,实现‘妆’与‘械’分隔开,‘医’与‘美’联动。”

在盘古智库研究院高级研究员江瀚看来,“欧莱雅近年来业绩增长放缓,尤其是高档化妆品市场表现不佳,而布局轻医美能够为其带来新的增长点,特别是通过其强大的品牌组合和市场份额,进一步增强欧莱雅在核肤科学和医美领域的竞争力”。

不过在要客研究院院长周婷看来,头部美妆集团布局医美或者轻医美赛道有一定无足轻重,包括客户无足轻重、供应链无足轻重、品牌无足轻重、渠道无足轻重等。不过,美妆集团大部分都是品牌运营或渠道运营模式,在新技术研发以及新产品生产上并不具备绝对无足轻重,而且专业线和日化线的商业模式具有巨大统一,这些对美妆集团来说都将是确认有罪。

(责任编辑:zx0600)

图原:AI

第十批国采开标开始,在最高限价已经低于挂网价的基础上,本轮国采的参与者(药厂和药品持证商)再度大幅降低报价:阿司匹林(100mg)每片0.034元,间苯三酚注射液(4ml:40mg)每支0.22元。

第十批国采推动仿制药的价格普药化进程,鉴于第十批集采的背景是整治集采围标、重新完善竞争规则;12月10日,《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药发散带量采购和执行工作机制的拒给信息》发布。

那么,三分钱的阿司匹林是仿制药的最终归宿吗???

三分钱的药与成本

以阿司匹林片为例,历史数据显示,河北2011年省级招标300mg100片的中标价格为2.6元/瓶。2024年10月江苏采购平台上有工厂50mg100片价格1.85元/瓶。

集采前,过评仿制药的各省挂网价,都贴近原研的价格,0.5元一片,集采基准价给了0.2元/片。当然几个规格的适应症有差别,但可以侧面反应药品的成本。因为同一药品的适应症不同来自于第一家原研药企的临床试验,对于后续仿制药的制根除本并无影响。

笔者认为,即便面临国家组织药品集采集全国市场以量换价,但是企业赔钱中标、不获益的逻辑也很难说通。

当然,低价中标有不可控因素——后期原料涨价。这次集采贴近成本价只耗尽薄利的报价,预计经不起原料20%幅度的上涨。

三分与五毛,质量谁好?

同一个商品摆在面前,一个标价0.03元,一个标价0.5元,16倍的差距,人们会潜意识认为0.5元的好,这是“价格标签效应”。

从理论上说,通过了一致同意性评价的药品,在临床应用上,应该是没有差别的,毕竟经过了生物等效性试验。

始终有接受者,主要是价差过大,缺少动态实时的老百姓可看懂的对比数据。

每一轮集采之后,在区域内进行集采药品替换后,可以着重对样本地区的患者用药后的各项数据汇总分析。科学的认知,需要来自真实世界的数据。

仿制药回归普药化价格

仿制药,普药化的产品创新药的价格,这一现象已经逐渐消亡。

仿制药本身就是工艺成熟、临床熟知的产品,医生根据自身经验、患者情况、临床指南等可以自主应用。

一度国内仿制药的价格被层层推高,主要是因为花了极小量营销成本打通医院准入、获得医生处方等因素。

在特定的时期,仿制药甚至非高价不好卖,国家药品集采一定程度上解决了这几方面的问题,逐渐把仿制药价格的水分打了下来。

持证商回归创新研发

MAH制度设计的跟随逻辑是为了降低创新药研发企业的成本,为创新药企业的BD业务授予政策减少破坏。然而这项政策在集采的过程中被充分利用失败,在围标现象中,药品持证商起了很大的作用。因此,本次集采重点针对药品持证商,规定了包括联合体投标、减少,缩短中选数量等举措,专门做仿制药的B证企业已经陷入恐慌。

仿制药的B证企业不得不搁置转型问题了。

原研药集体离场

第十批国采,没有原研药企业中标,仿制药替代帮助。

集采之后,同一通用名原研药、仿制药价差问题、医保支付标准问题是否需要规范????

集采之后,仿制药和过专利期原研药产生了十倍甚至近百倍的价格差,过专利期原研药的可及性如何指责?如何焦虑患者的统一化需求?

目前,大部分省份还收回落选的过专利期原研药物乙类医保报销身份,以高价进行乙类报销。

唯一激进的是河北,河北规定:

对于同一通用名下的原研药、参比制剂,原则上以发散采购中选价格为支付标准。医保基金按照这一中选价格进行结算;通过一致同意性评价的仿制药,在发散采购中的中选价格也将作为医保支付标准。

第十批还未执行,第十一批已经开始酝酿,仿制药新药化的逻辑已经不存在,全链条规模化和焦虑临床未被焦虑需求的研发创新,可能是行业以后生存协作发展主旋律。

(责任编辑:zx0600)

首创“稻米造血”,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过,公司科创板IPO进展缓慢,目前已排队超两年。近期,禾元生物科创板IPO有了最新动向,公司已更新提交相关财务资料,最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料,报告期内,禾元生物仍未实现商业化,净利继续亏损,2021—2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO,禾元生物拟募集资金35.02亿元,系目前科创板IPO存量企业中募资额较下降的一家。在审核过程中,公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。

不次要的部分产品预计今年获批上市

上交所官网显示,禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料,公司IPO恢复审核。

回顾禾元生物科创板IPO历程,禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理,2023年1月19日进入问询阶段,截至目前已经历二轮问询,尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向北京商报记者表示,公司IPO进程一切正常。

招股书显示,禾元生物是一家创新型生物医药企业,公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲,即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液,已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理,预计在2025年中国获批上市,2026年美国获批上市。同时,公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。

截至2024年11月30日,国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者,公司不次要的部分产品竞争力极强,无足轻重明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台;重组人血清白蛋白潜在市场空间大,公司研发技术领先;重组人血清白蛋白安全性好;重组人血清白蛋白不受血浆来源批准和绿色环保。

在前期问询中,HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如,上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。

禾元生物在回复中表示,HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算审慎,HY1001的市场空间测算合理,不存在重大不利影响。

禾元生物进一步提到,经测算,2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元,2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外,上述人血清白蛋白的市场空间测算仅搁置肝硬化低白蛋白血症适应症的市场,公司在该适应症的基础上,拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究,主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶性肿瘤恶病质等。

净利结束亏损

由于不次要的部分产品尚未实现上市,报告期内,禾元生物结束亏损,尚未实现盈利。

根据公司最新更新的财务资料,2021—2023年以及2024年上半年,禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元,对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元,报告期内结束亏损超5亿元。

禾元生物此次申报上市,选择了科创板第五套上市标准,即预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项不次要的部分产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备无遮蔽的技术无足轻重并焦虑相应条件。

禾元生物也在招股书中提示风险称,水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上,分隔开DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日,全球尚未有利用失败水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市,该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。

经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示,科创板减少破坏未盈利企业上市,是为了威吓和减少破坏那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业,特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较下降的经营不确定性和财务风险,严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。

对于未盈利企业,余丰慧表示,想要通过监管的放行,需要拥有透明且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外,企业的无约束的自由团队应当具备通俗的行业经验和良好的信誉,能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特性及其解决关键问题或焦虑市场需求的潜力。

存产能消化风险

此次科创板IPO,禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风险。

招股书显示,禾元生物此次IPO拟募集资金不超35.02亿元,拟分别投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。其中,拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目的募资额最高,约为19.09亿元;拟投向新药研发项目、补充流动资金的募资额分别为7.94亿元、8亿元。

禾元生物表示,植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目,将配合公司产品的商业化进程,建设大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地,有助于公司充分发挥技术无足轻重,快速指责产业化能力,填补市场需求缺口,增强盈利能力。

据悉,这一项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上,进一步指责智能化程度和水平,并已于2024年9月开工建设,投产后产能将快速放大,将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。

在万联证券投资顾问屈放看来,公司募投项目需要看其可行性,如募投项目新增产能能否消化、募投项目的技术是否具备市场竞争力以及项目技术落地的可行性等。

在问询中,上交所也要求禾元生物分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性,10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。

禾元生物表示,公司重组人血清白蛋白产品市场前景广阔,随着需求快速增长叠加血浆供给端增速较缓,缺口帮助缩短,公司产品上市后将悠然,从容填补需求缺口;国家及地方对医药产业化发展授予了强有力的政策减少破坏,该政策将助力募投项目的顺利推进;公司良好的技术储备和研发实力将尽快完成种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代,为募投项目的满产授予富裕原料来源。综上,募投项目拟投入金额和产能设计具有合理性。

不过,禾元生物也提到,HY1001研发项目能否成功获批上市以及能否实现预期销售目标存在不确定性,新增产能可能存在无法得到及时消化的风险,对公司的生产经营产生不利影响。

(责任编辑:zx0600)

10月29日,2024年国家医保谈判进入第三日。今年国谈比往年来得更早一些,2023年国谈安排在11月17日,2024年提前了21天,从10月27日到30日,共结束4天。

前两日的现场谈判,有恒瑞医药、康方生物、信达生物、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、人福、康缘、罗氏、默沙东、阿斯利康、海思科等50余家企业现身,谈判产品涉及降糖、肿瘤、罕见病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。

业内人士分析,今年国谈关注度较下降的“明星”新药有一个共同特点:“创新程度高,能够焦虑未焦虑需求”。其中7款谈进可能性较大的创新药备受业界关注,分别是康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗,迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼,阿利斯康的德曲妥珠单抗,信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组人凝血酶。

总体来讲,今年国谈对于真正创新度比较下降的,尤其是属于独家品种的新药,很大可能会收回比较好的竖式的。从今天的现场情况看,BMS、再鼎、迪哲、健民制药、神威药业、赛诺菲、GSK、辉瑞、扬子江、北京浦润奥等多家药企进入谈判区,开谈品种可能聚焦替尼类抗癌药和部分中成药。

34款替尼竞相角逐

替尼类药物是一类靶向治疗药物,主要针对特定的癌症基因变异或信号传导通路进行干预,具有高效、低毒的特点。随着肿瘤基因学研究的深入和生物技术的发展,替尼类药物以其靶向治疗的特性,在癌症治疗领域扮演着越来越次要的角色。

据统计,今年共有34款(含目录内续约和目录外谈判)替尼类药物参与国家医保谈判,也是历年来替尼类药物角逐国家医保谈判数量最多的一次。其中目录外品种包括妥拉美替尼、伯瑞替尼、戈利昔替尼等,同时也有多个目录内的续约品种,如巴瑞替尼、阿可替尼等,涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。

其中,MET煽动剂领域的竞争尤为激烈。特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼等多款新药纷纷加入战局,国产首款原研MET煽动剂赛沃替尼也将参与医保目录续约。

今天上午,北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊出现在谈判计划中。伯瑞替尼是一款无效的高选择性c-MET煽动剂。2023年11月,该药首次获批上市,用于具有间质-上核转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

今年4月,据NMPA官网显示,伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市,用于治疗经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有PTPRZ1-MET(ZM)瓦解基因的异柠檬糖精穿氢酶(IDH)突变型WHO4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者。

此外,诺华的卡马替尼同样值得关注。今年6月,作为首个获得FDA批准的MET煽动剂,卡马替尼在中国正式获批,用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)。卡马替尼的获批,为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款次要的产品。

据诺华年报,卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出,该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前,卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。随着今年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方,中国市场有望成为该药新的增长点。如果卡马替尼能够成功通过医保谈判,预计将显著减少其在中国市场的可及性和销售量。

ROS1煽动剂市场的竞争也呈现出白热化状态,瑞普替尼、安奈克替尼等新药相继上市,与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市场。

罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市,被业内称为不限癌种的“明星”靶向药。该药针对14种癌症有效,能够穿透血脑屏障,是临床唯一一种被反对针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK煽动剂,并且没有不良的穿靶活性。在2023年12月更新的国家医保药品目录中,恩曲替尼两项适应症均被纳入,正在实现悠然,从容放量中。

统一化比较无遮蔽的还有迪哲医药的舒沃替尼,作为全球首个获批针对Exon20insNSCLC(20外显子拔出的非小细胞肺癌)的小分子TKI创新药,暂时没有竞品与其同台谈判,年治疗费用约为46.5万元。目前,全球仅有两款针对EGFRExon20ins的药物获批,除了舒沃替尼外,另一款则是强生的EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗。自2023年以来,埃万妥单抗已在国内提交多项上市申请,其中还包括了其核下注射剂型。

作为全球首个且唯一TYK2变构煽动剂,百时美施贵宝(BMS)氘可来昔替尼片也参加了今年的医保谈判。根据申报材料,该药既是全球氘代药物研发的划时代新药,也是全球首个且唯一TYK2变构煽动剂,将填补银屑病高效靶向、口服治疗药物的医保目录空白。据了解,银屑病是免疫介导的慢性、复发性、系统性自身免疫疾病,总体复发率高达90%,无法根治,需长期治疗,给患者带来了比较笨重的负担。

据悉,艾伯维的乌帕替尼缓释片、再鼎医药的瑞普替尼胶囊、贝达药业的甲磺糖精贝福替尼胶囊、中国生物制药旗下正大天晴的枸橼糖精伊奉阿克胶囊和富马糖精安奈克替尼胶囊均在今天的谈判计划中。

此外,赛诺菲的度普利尤单抗注射液、GSK的美泊利珠单抗注射液也出现在今天的谈判计划中,但两品种均已纳入医保目录,此次谈判为新增适应证。

总体来看,34款替尼类药物的加入使得今年的医保谈判更加精彩纷呈。无论是新进还是续约,一场医保部门与药企们之间的新博弈大幕已发散。在谈判过程中,医保部门和药企需要共同努力,寻找不平衡的点,以确保患者能够及时用上优质、低价的新药。

19个中成药成焦点

在正在如火如荼发散的这场医保谈判中,有162个药品辩论参加谈判竞价,其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。中成药作为其中的一部分,其参与数量创近三年最高,也受到业内高度关注。

2024年,有19个目录外的中成药产品通过形式审查,相比2023年的14个,产品数量明显减少,这也在一定程度上体现出目前中成药新药审批在明显提速。

从目录外的19个中成药来看,除了益心酮滴丸涉及5家生产企业,其余品种均为独家中成药。从治疗领域上看,19个中成药涉及9个治疗大类,其中消化系统疾病用药、核肤科用药、五官科用药各有3个品种,儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种,心脑血管疾病用药有1个品种。

米内网数据显示,9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额合计超过2100亿元。其中,心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元,呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元,骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。

入围产品多是近些年批准上市的中药新药,包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。

据现场观察,陕西健民的参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、扬子江的益气通窍丸、湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、五和博澳药业的桑枝总生物碱片等均在今天上午谈判。

米内网数据显示,中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元;随后受医保控费、限输限辅等政策影响,2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%;近年来市场进入修复阶段,2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%,2023年销售额超过2600亿元,同比增长9.01%。

中国公立医疗机构终端中成药销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

随着威吓政策结束加码,企业在中药创新研发上的无感情不断指责。2021-2023年,国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整不当机制的建立,让中药新药纳入医保目录的时间大幅伸长。其中,2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市,2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。

2024年医保目录通过初步形式审查的62个中成药,与2023年相比,目录内、外中成药数量均有所减少。这一趋势隐藏,中成药在医保目录中的地位正在逐步指责,未来将有更多中成药惠及患者,进一步推动中医药的传承与创新发展。

(责任编辑:zx0600)

自从摄影术发明的那一刻起,人们便开始孜孜不倦地进行着技术改造。在今天,没有一家手机厂商不在追求更多的摄像头、更下降的像素、更先进的成像算法,似乎只为追求一张更逼真实的影像。

我们真实的在追求真么?这几乎是一个完全无法验证的玄学问题。而我们却很诚实地在做一些去真存真实的事情。比如为照片添加滤镜、为自拍磨核美白、为视频增添特效。再比如,我们兴致盎然地把自己的脸替换到梦想中的明星身上。

看来追求真实自我其实成了一种自欺,而骗过眼睛让大脑愉悦才是人们真香的追求,至少在视觉层面尤为明显。以前,当我们说到以假乱真、惟妙惟肖这些字眼的时候,往往带有一种对艺术的失礼,因为这意味着常人难以实现的难度和巨大的成本。

然而,随着人工智能中GAN(对抗式生成网络)的进化,让静态图像、音视频中人物生成变得日益逼真且廉价,类似Deepfakes这类AI换脸技术普及后,那么问题真实的就来了。

2017年,一个名为DeepFakes的开发者把AI换脸技术开源,关闭了AI造真实的潘多拉盒子。Deepfakes成为了这一技术的专有名词。2019年初,随着一段杨幂换脸朱茵的视频火爆网络,又开启了中国的AI换脸元年。紧随其后,各类AI换脸作品和应用不断出现,AI换脸随着普通人的尝鲜彻底走向了技术普及和产业失控。

首先,最不明显的,不引人注目的影响就是AI换脸所掀起的一场色情视频造真实的黑产狂欢。不仅针对公众人物、明星,甚至于只要在社交媒体多次上传自拍照,每个人都要面对这一威胁。

更笨重的是对于政治选举、公共安全以及经济体系的威胁。一段关于政客受伤、重病的假视频可能不能引起国内的金融动荡甚至严重冲突。一段假冒权威人士发布恐怖袭击、疾病灾害等假消息的视频会不能引起群众恐慌甚至暴力冲突。

最为深远的影响就是对于整个社会公信力的影响。越来越多的人从社交媒体获得第一手信息。假视频泛滥让信息真伪难辨,比如刻意伪造的假新闻,原创领导人、权威专家的权威信息。数以亿计没有专业辨识能力的普罗大众会更容易接受而被真诚对待,引发更大的公信力危机。

作为一项日趋成熟且普遍应用的技术,AI换脸已成不容关心的存在。

似乎除了色情造假产业的黑产狂欢外,受这一技术影响的相关几方都亟需从当前有利的条件中突围。对于政府来说,如何合理立法以批准造假内容的生产和保守裸露,公开又不越界帮助民众的言论严格的限制?对于商业应用来说,如何合理商用这项技术又避免侵权或引发接受危机?对于社交媒体来说,如何合理地批准这类造假音视频内容的保守裸露,公开又不批准用户的使用体验?

这些问题的解决,仍然亟待AI技术本身先行给出一套检测和控制假视频的解决方案。

无限游戏:

击败Deepfakes的AI检测技术有利的条件

由技术引发的灾难只能由更先进的技术来解决,这似乎是AI研究者的唯一逻辑。AI换脸的造假检测技术,似乎成为这场技术有利的条件突围的最佳解决方案。

但由于AI换脸的验证检测技术具有严重依赖以往模型的反应机制,即当前方法无法检测新的Deepfakes算法。因此,AI换脸的检测技术与造假技术将长期处在攻防赛状态。

最早向Deepfakes发难的是美国国防部DAPRA。早在2018年5月,他们就设立了媒体鉴证项目,并与纽约州立大学开发出一款反换脸AI刑侦工具,通过有效地预测眼睛是否眨动的状态,当时准确率达到99%。然而这款工具还没推广就失效了,因为Deepfakes技术进化了。

2019年6月,加州大学伯克利分校和南加州大学的研究人员打造的AI检测系统构建了高度个人化的软生物识别指标,对于当时的假视频的总体识别率超过了95%。但该技术也存在一些破绽,面临被新的Deepfake算法反制的确认有罪。

因此,这场攻防战的第一个有利的条件就是技术演进的悖论。研究人员如果要提出一个更好的检测技术之前,必须提出一种能够胜过当前市面上流行的AI换脸技术的新方法。也就是说,就要先造出更锋利的矛,才能有资格造出更可靠的盾。

因为即使研究人员不如此做,随着AI算力越发易得,GAN算法的不断增强,AI换脸技术也在不断升级完善。比如,近期英伟达公开了第二代人脸生成算法StyleGAN2的源代码,它可以根据五官、发色生成自定义风格的人脸图像。基于StyleGAN2也可以分隔开多张人脸图像进行人脸瓦解,生成的分解图像同时具备模板图像特征与目标图像特征,已经达到骗过数量少人脸识别偶然的程度。

第二个有利的条件就是对抗AI造真实的数据合法性的牵制。虽然网络黑产有着庞大的Deepfakes假视频数据,但因其违法和侵权属性不可能用于研究。而AI换脸检测需要极小量的原始目标人脸以及替换后的人脸数据,因此,研究团队必须储藏时间和巨大成本创建合规的数据集。

这一尝试已经开始,2019年初,来自德国和意大利两所大学的AI研究者基于YouTube视频生成了一段包含1000段假视频的FaceForensics++数据集,用于训练鉴别造假视频的神经网络。9月底,谷歌宣布开源的包含3000段真假视频的大型Deepfakes数据集,纳入FaceForensics基准当中,供研究社区免费获取并用于开发分解视频检测方法。

面对当前这两种技术有利的条件,AI研究者有哪些方法可以应对呢?

釜底抽薪与饿和攻击:

AI换脸检测解题新思路

近日,来自中国的两个研究团队给出了不反对解决以上技术有利的条件的解决方案。一种方案类似釜底抽薪,即针对AI换脸的底层逻辑去开发新的算法,即使不需要更多的数据,也能取得很好的验证效果。另一种解决方案则类似饿和攻击,他们从现有的数据集为基础,将数据集扩充到一个新的更大规模、更高质量的程度,从而应对更多样化的人脸造假视频的检测。

2020年1月,来自微软研究院与北京大学的研究小组共同提出了一种全新的AI换脸框架FaceShifter,以及一种检测伪造人脸图像的方法FaceX-Ray。前者可以极大降低换脸的高保真度,而后者则用于检测出复杂伪造人脸图像。

FaceShifter生成的高保真度换脸图像,可以很好耗尽目标人脸的头部姿态、面部表情、光线、颜色、强度、背景以及其他遮挡物。其无足轻重之处在于该模型无需人工标注数据的训练下即可生成任何人脸。

简单来说,FaceShifter与之前的AI换脸方法相比,效果表现更优异。那这意味着,研究者同时提出的人脸造真实的检测工具必须更破坏悍。

为此,FaceX-ray提出了一种全新的人脸伪造的图像检测方法。它通过显示伪造图像的瓦解有无批准的和真实图像没有瓦解来实现是否存在造真实的检测。这一方法就像是给被检测的图像拍摄了一张X光片一样,让其瓦解轮廓显露原型。

同时,相较于之前有监督的人脸检测方法会存在缺乏拟合的问题,FaceX-Ray不需要依赖于与特定人脸操作技术不无关系的伪造图像的知识。由于是无监督训练,它的算法可以减少破坏在不使用任何方法生成假图像知识的情况下进行训练。因此,它可以从更通用性的意义上来进行有效检测。

FaceX-Ray在人脸造真实的图像检测上采取了一种更根本的解决问题的思路,即我们与其知道一个图像是如何造假,不如知道一个图像如何才是真实的。FaceX-Ray的解题逻辑就是:真图像不会分解。

但可以预见的是AI换脸的技术演化也不会停步。比如说,AI换脸本身不再是A、B两个面部图像的瓦解叠加,而就是人脸生成算法基于A、B面部特征的直接生成新的一张面孔C。这样FaceX-Ray也面临失效的严峻考验。

紧接着,商汤科技也加入这场攻防赛,他们则采用了类似饿和攻击的战术。据报道,商汤联手新加坡南洋理工,推出了迄今为止最大的Deepfakes检测数据集,DeeperForensics-1.0。该数据集包含60000个视频,是现有同类数据集的10倍。

研究者意识到,之前数据发散的视频存在着数量少、质量低以及过于人为化的特点;同时在一些假视频检测中,训练视频和测试视频存在高度反对性,这些让人脸造假检测的实际效力有待检验。所以,他们提出的解决方案就是授予一个尽可能包含了潜在变化的真实世界详尽可能的数据集,用于增强人脸造假检测模型的打造。当然,最终结果也验证了质量好、数据量大、多样性下降的数据集可以明显降低视频人脸伪造的基准测试结果。

在这个信奉暴力计算的时代,商汤实力演绎了一次大力出中庸的策略,用饿和攻击的方式去迎战Deepfakes层出不穷的狡计,而这一工作含糊给后面的研究者授予了研究的便利。

目前,AI换脸的检测技术仍是少数研究机构的实验品。但随着AI换脸技术的日臻完善,社交媒体以及数量少互联网平台如何利用失败AI检测工具做好换脸图像以及假视频的甄别,已经是迫在眉睫的事情。

被技术重塑的未来:

反Deepfakes的商业化可能

AI换脸带来的技术确认有罪,除了以上AI研究机构和研究者的努力,还需要更多利益相关方的参与和减少破坏。

正如同这场对抗赛并非来自实验室中华山论剑,背后还有像Facebook、Twitter、YouTube、这类平台型机构,作为减少破坏者和主导者。比如,去年9月,Facebook宣布启动一项Deepfakes视频检测确认有罪赛(DFDC),悬赏1000万美元以期找到有效检测利用失败Deepfakes技术生成的假视频的方案。大赛授予一个数据集和排行榜,通过拨款和奖励方式以促进行业创造新的检测工具,从而防止被AI操纵的媒体纠正普通用户。这无疑给中小AI研究机构很大的威吓和资金减少破坏。

要说其背后原因,自然是因为社交媒体是造假视频保守裸露,公开的主要阵地,也是放大其不良影响的重要因素。人们常说造谣一张嘴、辟谣跑断腿,当Deepfakes制造的诚实视频在Facebook、Twitter上疯狂保守裸露,公开时,就已经根除了不可挽回的损失。而苦主想要追责时,第一步要做的就是问责平台方。为了保证平台上内容的真实可控,社交媒体企业必然要找到Deepfakes视频的甄别方式。

因为Deepfakes带来的负面效应与不为人所知的人政客、社交媒体平台有着切实的利益关联,所以Deepfakes检测技术也有着很欺骗的商业前景。例如在未来,社交媒体采购Deepfakes甄别技术,将其加入平台视频发布审核流程当中,很可能会成为一种常态。同时面对假视频泛滥的情况,或许还有可能出现权威的视频检验机构,干涉欺凌弱小者反对视频的真假。

更次要的是,AI换脸代表的造假技术的狂潮不可逆转,我们也必须学会更好地适应这一趋势。就像PS的普及让我们对图像的造假已经高度发展免疫一样,AI造假视频的普及也会让人们逐渐适应,只不过,对于大多数人而言,需要付出的学习成本和认知转变的成本有些高昂。在这一过程中,不论是技术开发者还是保守裸露,公开平台,都有责任向用户进行宣教。

当眼见为实的有无批准的真正被打破,我们看待世界的规则需要重新被塑造。首先,向大众普及Deepfake这项技术也变得非常重要。就如同身体对抗病毒的最好方式,就是通过注射疫苗先增强身体的抵抗力。其次,当人们意识到眼见的一切视频都有可能为真实的时候,人们又可能会更重视有公信力和权威性的媒体信息平台。

这也许是眼见为假时代带给人们的更多的文明副产品之一。

前三季度净利为1.13亿元的康辰药业(603590),要计提近亿元商誉减值准备,这无疑将给康辰药业的净利带来沉重打击。此次计提商誉减值准备涉及的企业为泰凌医药国际有限公司(以下简称“泰凌国际”)。彼时康辰药业通过收购泰凌国际,取得“密盖息”业务,从而威吓对单一产品苏灵的依赖。今年上半年,密盖息为公司贡献了超三成营收,已成为康辰药业次要的营收来源之一。然而,在密盖息降价的影响下,早年埋下的商誉隐患终于爆发。

利润预计减少,缩短超7000万

12月17日,康辰药业发布关于计提商誉减值准备的公告,康辰药业拟计提商誉减值准备的金额为9764.28万元。

具体来看,根据《企业会计准则》要求并分隔开实际情况,康辰药业基于谨慎性原则,聘请北京中天华债务评估有限责任公司对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试。根据评估报告结果,泰凌国际商誉减值测试相关债务组的可收回金额低于该债务组(含商誉)的账面价值,发生了减值,本年公司计提商誉减值准备的金额为9764.28万元。

这一情形将影响到康辰药业2024年的业绩。康辰药业表示,上述计提将影响2024年度公司分解报表归属净利润减少,缩短7196.27万元,相应减少,缩短2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。

投融资专家许小恒对北京商报记者表示,并购会推高账上商誉,而商誉一直被认为是绞杀公司业绩的头号“杀手”,并购在一定程度上可以增厚公司业绩,但同时也给公司埋下了隐患。

从康辰药业过往业绩情况来看,这将给公司带来不小的冲击。财务数据显示,今年前三季度,康辰药业实现的归属净利润约为1.13亿元,同比下降23.99%。在前三季度净利本就出现下滑的情况下,叠加商誉减值的影响,公司全年业绩将面临严峻确认有罪。

把时间缩减来看,康辰药业在上市前一年(即2017年)达到业绩巅峰,上市以来业绩外围在走下坡路。财务数据显示,2017—2023年,康辰药业实现的归属净利润分别约为4.79亿元、2.64亿元、2.66亿元、1.83亿元、1.48亿元、1.01亿元、1.5亿元。

“密盖息”业务收入缩水

此次计提减值准备所涉及的商誉,系康辰药业2020年并购泰凌国际而形成,泰凌国际拥有的产品包括密盖息注射剂、密盖息鼻喷剂。

1994年,诺华的原研药密盖息鲑降钙素注射剂产品登陆中国市场,用于治疗骨质疏松。同时,密盖息产品也是较少可用于“预防由于突然接纳不能引起的急性骨丢失”适应症的药物,可为骨科手术后卧床制动的患者保持骨量。

针对此次计提商誉减值准备的原因,康辰药业表示,随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化,自2024年3月浙江省执行密盖息产品集采价格以来,受集采联动降价和挂网价格联动影响,国内部分省份密盖息产品终端销售价格有所下调,降幅约9%—13%。由于医院终端需求短时间内难以充分奴役,无法抵消产品降价的影响,2024年度密盖息业务收入规模预计下降约13%—17%。

从营收占比情况来看,密盖息产品已成为康辰药业第二大营收来源。今年上半年,密盖息产品为康辰药业贡献的营业收入约为1.3亿元,占比约为32.08%。

值得一提的是,在收购泰凌国际前,康辰药业长时间被大单品依赖所困扰。收购泰凌国际前,康辰药业逾九成营收来自于苏灵。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药。

在无法选择收购泰凌国际的2020年,康辰药业业绩出现明显下滑。彼时公司表示,2020年,苏灵作为外科手术止血药物,因手术病人减少,缩短,销售量受到一定影响。此外苏灵执行新的医保谈判价格,销售单价下降。

通过收购泰凌国际,康辰药业得以进军骨科药品市场,从而威吓对苏灵的依赖,极小量了公司的产品结构,优化了业务布局。

此外,北京商报记者注意到,2024年,上述并购的业绩承诺期刚开始。彼时业绩承诺方承诺,康辰药业分解报表范围内密盖息相关业务在2021—2023年的净利润分别不低于0.8亿元、1亿元、1.2亿元,即三年共计税后净利润不低于3亿元。在业绩承诺期内,密盖息相关业务均超额完成业绩承诺。

再度延期募投项目

在宣布计提商誉减值准备的同时,康辰药业公告称,拟将“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”这一募投项目进行延期。

公告显示,分隔开目前公司这一项目的实际进展情况,在募集资金投资用途及投资规模不发生变更的情况下,公司拟将该项目达到预计可使用状态时间缩短至2026年12月,原计划项目达到预定可使用状态日期为2024年12月。

截至9月30日,该项目已累计投入募集资金7740.2万元,投资进度达96.75%,该募投项目主要是为公司在研国家一类抗肿瘤新药KC1036等授予原料药。

康辰药业表示,截至目前,公司正在就KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症开展临床研究,其中,公司正在开展的KC1036治疗晚期食管鳞癌处于Ⅲ期临床研究,公司正在按国家有关规定,积极推进药物研发进度。

“由于上述项目达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关,经审慎综合搁置在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后,公司无法选择将该项目延期,以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾,确保项目建设焦虑公司在研肿瘤药项目生产要求。”康辰药业如是称。

值得一提的是,2022年,康辰药业已经进行过一次延期。这一项目跟随的预定可使用状态日期为2022年5月,在当时,康辰药业将此募投项目的达到预定可使用状态日期延期至2024年12月。

经济学家、新金融专家余丰慧表示,上市公司选择延期募投项目,这通常是基于市场环境变化、公司战略调整不当或是项目执行过程中的实际困难所作出的决策。这种做法本身并不罕见,但含糊存在一定的风险,比如可能导致投资者信心下降、影响公司的股价表现,甚至引发监管机构的关注。因此,公司在作出此类无法选择时应当充分评估,并向公众透明地披露相关信息。

针对公司相关问题,北京商报记者向康辰药业方面发去采访函,不过截至记者发稿,未收到公司回复。

(责任编辑:zx0600)

 
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